2008年4月2日,默沙東(中國)有限公司在北京喜來登長城飯店舉辦了“安康信中國上市會”。此次會議還同時在廣州、上海、南京、成都、杭州、寧波、武漢、沈陽和濟南進行了同步的網(wǎng)絡(luò)視頻會議。中華醫(yī)學會骨科學分會主任委員、北京協(xié)和醫(yī)院骨科主任邱貴興教授擔任本次會議主席。英國皇家骨科醫(yī)院、威爾士大學附屬醫(yī)院風濕病學專家Julian T.Nash教授以及中華醫(yī)學會風濕病學分會候任主任委員、北京大學人民醫(yī)院風濕科主任栗占國教授在會上分別做了專題報告。現(xiàn)將會議主要內(nèi)容報道如下。
依托考昔治療急性疼痛療效與安全性最新進展
療效
Nash教授在會上就高選擇性環(huán)氧合酶2(COX-2)抑制劑依托考昔的臨床療效與安全性進行了報告。
1. 類風濕關(guān)節(jié)炎(RA) 大規(guī)模、對照臨床試驗結(jié)果顯示,依托考昔90 mg qd相比萘普生500 bid療效更優(yōu),且患者耐受性好。
2. 牙科術(shù)后疼痛 對398例患者進行觀察的結(jié)果顯示,依托考昔120 mg qd服藥24分鐘后即可發(fā)揮早期的疼痛緩解(PR)作用,止痛效果可持續(xù)24小時。與對乙酰氨基酚(600 mg)/可待因(10 mg)及羥考酮(10 mg)/對乙酰氨基酚(650 mg)相比,服用依托考昔120 mg qd患者獲得的PR更佳。
3. 骨關(guān)節(jié)炎(OA) 臨床試驗表明,依托考昔30 mg qd至少與塞來昔布200 mg qd同樣有效,而且與布洛芬800 mg tid療效相當。依托考昔60 mg qd與大劑量雙氯芬酸(50 mg tid)和萘普生(500 mg tid)療效相似。
4. 急性痛風性關(guān)節(jié)炎(GA) 既往兩項大規(guī)模的臨床研究結(jié)果顯示,依托考昔120 mg qd可快速、有效緩解疼痛,與治療GA的金標準吲哚美辛50 mg tid相比同樣有效,且依托考昔的耐受性更好,藥物相關(guān)不良事件(AE)發(fā)生率較吲哚美辛更低。
5. 強直性脊柱炎(AS) 研究表明,依托考昔90 mg qd和120 mg qd與萘普生500 mg bid療效相似,但依托考昔在改善夜間痛、炎癥、功能和靈活性等方面效果更顯著。
安全性
依托考昔的心血管安全性研究MEDAL試驗證明,依托考昔60 mg和90 mg與雙氯芬酸150 mg相比,血栓性心血管事件發(fā)生率無顯著差異,而依托考昔組臨床確診的上消化道不良事件(穿孔、潰瘍、出血)累計發(fā)生率顯著低于雙氯芬酸組(P<0.001)。MEDAL試驗是目前規(guī)模最大、為期最長、旨在比較高選擇性COX-2抑制劑與傳統(tǒng)NSAID在治療OA和RA過程中血栓性心血管事件發(fā)生情況的研究。該研究共納入了34701例OA或RA患者。
依托考昔治療急性痛風性關(guān)節(jié)炎中國臨床研究報告
栗占國教授報告了依托考昔治療GA的中國臨床研究結(jié)果。該研究是一項雙盲、多中心、隨機、活性藥物對照研究,國內(nèi)共有10家醫(yī)院參與。結(jié)果顯示,依托考昔與治療痛風的金標準吲哚美辛的療效相同,臨床推薦劑量為120 mg qd,適用于痛風的急性發(fā)作期。
小結(jié)
目前,中國大陸已批準安康信用于治療GA,而在其他國家和地區(qū),安康信還被批準用于治療OA、RA、AS、原發(fā)性痛經(jīng)和緩解急性疼痛。因此,對于我國的臨床工作者來說,還應(yīng)開展更多、更深入的研究以明確或擴大安康信的臨床適用范圍,從而使更多飽受疼痛之苦的患者獲益。
