目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上出售的艾滋病試紙類產(chǎn)品，全部是單純的抗體檢測(cè)，還沒有能夠同時(shí)檢測(cè)抗原的快速檢測(cè)試劑面市。備受關(guān)注的雅培艾滋病試紙也沒有四代產(chǎn)品，那么，為何國(guó)內(nèi)沒有四代雅培艾滋病試紙出售？
大家知道，艾滋病檢測(cè)是有窗口期的，并不是一開始感染HIV病毒就能夠檢測(cè)的到。臨床上有抗原檢測(cè)、抗體檢測(cè)、抗原抗體聯(lián)合檢測(cè)等方法。
通常情況下，人體感染了艾滋病毒后，10天——3周可以檢測(cè)到P24抗原，感染病毒后2——6周可以檢測(cè)到HIV抗體，因此抗原檢測(cè)窗口期是早于抗體檢測(cè)的，這就是為什么四代試劑比三代試劑的窗口期要早3——7天的原因。
科學(xué)家們一直努力研究，能夠同時(shí)檢測(cè)抗原和抗體的試劑終于成功，最早有酶聯(lián)四代試劑能夠同時(shí)檢測(cè)抗原抗體，經(jīng)過科學(xué)家的不斷研究，近兩年內(nèi)化學(xué)發(fā)光法也有了抗原抗體聯(lián)合檢測(cè)，而雅培公司出品的快速檢測(cè)試紙也出現(xiàn)了四代產(chǎn)品。
相比雅培三代，第四代雅培試紙具體革命性的進(jìn)步。這是因?yàn)�，雅培四代不僅可以檢測(cè)出血清/血漿/全血樣本中的HIV-1和HIV-2抗體，還可以檢測(cè)出p24抗原。p24抗原是感染HIV病毒后產(chǎn)生的一種蛋白質(zhì)，比HIV抗體出現(xiàn)的要早，在艾滋病感染初期、窗口期內(nèi)可以通過檢測(cè)p24抗原來判斷是否感染HIV。
數(shù)據(jù)顯示，相比雅培三代，雅培四代平均提前5天可以檢測(cè)出HIV感染者（范圍2~20天）。需要注意的是，不同的國(guó)家，靈敏度和特異性的實(shí)驗(yàn)結(jié)果是不同的，綜合下來，在窗口期內(nèi)，雅培四代的靈敏度為92.31%，特異性為99.66%。
不過，四代雅培艾滋病試紙并沒有獲得我國(guó)藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，因?yàn)檫@種四代試劑的靈敏度不過關(guān)漏檢率比較高，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如化學(xué)發(fā)光法四代試劑更準(zhǔn)確。
