HIV抗體檢測試劑分為初篩試劑和確認試劑(包括國產(chǎn)或進口)兩種。
兩者都必須是HIV-1/2混合型,經(jīng)國家藥品監(jiān) 》監(jiān)督管理局批準或注冊,以及中國藥品生物制品檢定所批批檢合格,并在有效期內(nèi)。國家艾滋病預(yù)防與控制中心參比實驗室每年對HIV抗體初篩診斷試劑進行臨床評估,定期公布試劑評估結(jié)果。各HIV抗體檢測實驗室使用的試劑,必須具有國家藥品監(jiān)督管理局的批文和批批檢報告,并盡可能選擇評估質(zhì)量優(yōu)良的試劑盒。
那么, 哪些機構(gòu)可以做HIV抗體檢測?
各省、自治區(qū)、直轄市的疾病控制中心(或衛(wèi)生防疫站)、國境衛(wèi)生檢疫機構(gòu)、各級血站和血液中心、具備HIV抗體實驗室檢測初篩資格的醫(yī)院,均可從事HIV抗體檢測,各省、市、區(qū) 、區(qū)的其他具體檢測機構(gòu)可向上述單位詢問。目前,大部分省市都有一個確認實驗室,一般設(shè)在省級疾病預(yù)防與控制中心,負責(zé)本省陽性標本的復(fù)核和確認工作。上述機構(gòu)在提供HIV抗體檢測同時也提供有關(guān)艾滋病方面的咨詢,包括電話咨詢、信函咨詢和門診咨詢等。
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