艾滋病唾液檢測(cè)試紙，學(xué)名為：人類免疫缺陷病毒抗體口腔黏膜滲出液診斷試劑。該試紙由美國克利普特生物醫(yī)學(xué)公司引進(jìn)中國，現(xiàn)由北京瑪諾生物制藥有限公司在北京市懷柔區(qū)雁棲工業(yè)開發(fā)區(qū)25號(hào)進(jìn)行建立工廠進(jìn)行建廠生產(chǎn)，該試紙于2008年3月31日通過了中國國家藥監(jiān)局的審批，其批準(zhǔn)號(hào)為：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2008第3400444號(hào)，該試紙經(jīng)過中國疾病預(yù)防控制中心、北京地壇醫(yī)院、解放軍302醫(yī)院的臨床試驗(yàn)結(jié)論表明：該試劑的靈敏度達(dá)99.3%，特異性達(dá)99.9%，準(zhǔn)確度達(dá)99.7%，足以與傳統(tǒng)的血檢試劑相媲美，同時(shí)成功的克服了血液檢測(cè)的缺陷和局限性，操作簡(jiǎn)易，取樣無痛苦并且極大降低了被檢測(cè)者和醫(yī)護(hù)人員受感染的風(fēng)險(xiǎn)。
此試劑非常適合在兒童，肥胖者，靜脈萎縮者和其他一切不宜于使用靜脈采血的人群中使用，另外也非常適用于醫(yī)療條件有限、采血困難的邊遠(yuǎn)地區(qū)，同樣適用于大規(guī)模人群的初篩。Aware艾滋病唾液檢測(cè)試紙采用國際尖端科技制備而成，是目前中國唯一將人類口腔粘膜滲出液作為檢測(cè)樣本進(jìn)行HIV診斷的快速檢測(cè)試劑，它在中國市場(chǎng)的即將面試對(duì)中國艾滋病預(yù)防工作具有重大的社會(huì)意義，同時(shí)具備廣闊的市場(chǎng)發(fā)展前景。
人類免疫缺陷病毒抗體口腔粘膜滲出液診斷試劑盒（膠體金法）是基于免疫層析技術(shù)通過手工操作、肉眼讀取結(jié)果、20分鐘即可定性（陰性/陽性）得出檢測(cè)結(jié)果的快速診斷試劑，用于檢測(cè)口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體。基礎(chǔ)研究資料表明，口腔樣本中HIV抗體的濃度是血液樣本濃度的1/1000。本品主要由檢測(cè)試紙條，樣本緩沖液以及采集樣本的口腔拭子組成。本試驗(yàn)是利用側(cè)向流動(dòng)免疫反應(yīng)的原理進(jìn)行的。
