產(chǎn)品概述
安維汀®(貝伐珠單抗注射液,英文商品名Avastin®)是一種抗腫瘤血管生成藥物, 于2010年2月26日獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌適應(yīng)癥。
作為世界上第一個(gè)抗腫瘤血管生成藥物,安維汀®已在美國(guó)、歐洲等全球120多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批,用于結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、惡性膠質(zhì)瘤和腎細(xì)胞癌等疾病的治療,其安全性已經(jīng)得到多項(xiàng)臨床試驗(yàn)的證實(shí),迄今全球已有超過800,000患者接受安維汀治療。
作用機(jī)制
安維汀®是一種可以特異性結(jié)合并阻斷VEGF(血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子)的抗體,通過抑制血管生成(angiogenesis)的機(jī)制發(fā)揮作用。VEGF為腫瘤血管生成的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素——血管生成是血管發(fā)生和維持的基本過程,為腫瘤生長(zhǎng)和播散(轉(zhuǎn)移)到身體其他部位所必需。安維汀®精確的作用模式幫助控制腫瘤生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移,而且不加重化療副作用。
使腫瘤血管退化:在切斷VEGF通路后,許多直徑較小和效率較低的腫瘤血管被快速去除,正因?yàn)檫@一作用,安維汀®在許多治療方案中都能顯著提高和保持腫瘤的治療緩解率。
使存活血管正常化:部分腫瘤血管退化的同時(shí),許多存活的血管也受安維汀®影響,內(nèi)皮窗口和細(xì)胞間隙開始關(guān)閉,從而致使血管通透性下降。這將降低腫瘤組織內(nèi)的壓力,可以改善化療藥物向腫瘤組織內(nèi)的傳送。因此,安維汀®可與化療聯(lián)用,使臨床治療效果最大化。
持續(xù)抑制新生和再生血管生長(zhǎng):安維汀®還可以持續(xù)抑制對(duì)腫瘤進(jìn)展非常重要的血管芽生。在沒有治療的情況下,腫瘤血管分布增加,不受到任何抑制;但治療后,腫瘤血管芽生被持續(xù)抑制。這種持續(xù)抑制新生和再生血管的能力可以有效控制腫瘤。在臨床上,這些作用可能與長(zhǎng)期觀察到的安維汀®治療獲益有關(guān),包括更長(zhǎng)的生存期和疾病進(jìn)展的推遲。
安維汀®(Avastin®)的療效
多項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床研究表明,安維汀®聯(lián)合抗細(xì)胞增殖藥物能夠顯著延緩疾病進(jìn)展。安維汀®化療藥物聯(lián)合使用,一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者,使患者生存期延長(zhǎng)近5個(gè)月;一線治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌,使患者無進(jìn)展生存期延長(zhǎng)1倍;對(duì)于非小細(xì)胞肺癌患者一線治療,使晚期非鱗癌的總生存期首次突破1年,而腺癌患者的總生存期更是達(dá)到了史無前例的14.2個(gè)月。
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