HIV-1抗體檢測(cè)包括HIV-1抗體初篩和HIV-抗體確認(rèn)兩部分。初篩檢測(cè)通常由取得資格的HIV-1抗體初篩實(shí)驗(yàn)室和／或確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，HIV-1抗體確認(rèn)和HIV-1抗體陽(yáng)性報(bào)告必須由取得資格的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
方法和原理：酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（Ezyme linked immunosorbentassay，ELISA）簡(jiǎn)稱酶標(biāo)法，是根據(jù)酶免疫測(cè)定原理發(fā)展的一種技術(shù)，其基本方法分三類：間接法、雙抗原夾心法和抗體競(jìng)爭(zhēng)法。
各廠生產(chǎn)的不同原理ELISA法HIV檢測(cè)試劑盒的試驗(yàn)方法和操作步驟基本相同，只是在作用時(shí)間、標(biāo)記酶的種類、反應(yīng)底物、樣本加量等方面有所差異。
初篩檢測(cè)的幾個(gè)問(wèn)題：
1、初篩檢測(cè)的陽(yáng)性結(jié)果不是最終結(jié)論，不能通知受檢者本人及其他人員，樣本需經(jīng)該試劑和另一種試劑復(fù)檢，如仍為陽(yáng)性，應(yīng)及時(shí)送實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn)；
2、初篩檢測(cè)的宗旨是避免漏檢，因此應(yīng)選用敏感性高的符合國(guó)家要求的高質(zhì)量試劑，且必須為HIV-1/2混合型；
3、各單位可根據(jù)不同目的、檢測(cè)對(duì)象、人群流行率、成本-效益、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和技術(shù)水平等選擇不同初篩實(shí)驗(yàn)方法；
4、交叉反應(yīng)性或假陽(yáng)性反應(yīng)：某些病毒如CMV、EBV等，寄生蟲(chóng)如瘧原蟲(chóng)的部分抗原性物質(zhì)和某些自身免疫病患者，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡和風(fēng)濕病者體內(nèi)的自身抗體與HIV-1的某些抗原決定簇有交叉反應(yīng)性，在初篩檢測(cè)時(shí)可能導(dǎo)致假陽(yáng)性現(xiàn)象。此種情況下，樣本OD值與臨界值的比值通常為1—1.2，對(duì)這種結(jié)果除應(yīng)排除HIV-1的早期感染，或感染HIV-2，HIV-1“O”亞型的可能外，還應(yīng)注意假陽(yáng)性，以及實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中的技術(shù)誤差；
5、不同廠家及同一廠家生產(chǎn)的不同批次試劑的敏感性和特異性可能存在一定差異，各實(shí)驗(yàn)室最好應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控血清對(duì)新購(gòu)試劑及在每次檢測(cè)時(shí)進(jìn)行質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)價(jià)，以確保檢測(cè)工作結(jié)果的準(zhǔn)確可靠性。
